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知识百科
和平区 几类医疗器械需要备案
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,以下几类医疗器械需要进行备案:
1.Ⅰ类医疗器械;
2.Ⅱ类低风险医疗器械(包括一次性使用无菌注射器、输液器等);
3.进口医疗器械;
4.在国内销售的国产医疗器械。
需要注意的是,不同类型的医疗器械有不同的备案要求和程序,具体可参考相关法律法规和监管部门的规定。
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